| 北京智云達科技股份有限公司 | |
| 郵 編： | 18911660318 |
| 電 話： | 4006-099-690 |
| 網(wǎng) 址： | www.ouaec.cn |
| 公司地址： | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村和盛大廈 |
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、水產(chǎn)）局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為掌握獸醫(yī)器械質(zhì)量狀況，自2012年起我部持續(xù)開展獸醫(yī)器械質(zhì)量抽檢工作。2017年，為增強抽檢工作的針對性，我部決定將2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器作為重點品種，開展專項質(zhì)量抽檢工作。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、組織實施
農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負責獸醫(yī)器械質(zhì)量抽檢工作的組織協(xié)調(diào)和結(jié)果通報工作。
各省（區(qū)、市）獸醫(yī)行政主管部門負責轄區(qū)內(nèi)獸醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)情況調(diào)查統(tǒng)計和抽樣工作。
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責獸醫(yī)器械樣品確認、檢測檢驗、結(jié)果確認和報送等工作，配合部分省份開展抽樣工作。
二、抽樣范圍
（一）抽樣品種
2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器。
（二）抽樣單位
2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器的全部生產(chǎn)企業(yè)和一定比例的經(jīng)營單位。
三、檢測標準
（一）檢測依據(jù)
《獸醫(yī)連續(xù)注射器2毫升》（NY532-2002）。
（二）判定標準
每個檢品有3項（含3項）以上非關(guān)鍵項檢測指標或1項（含1項）以上關(guān)鍵項檢測指標不合格的，即判為不合格（檢驗項目和判定標準見附件1）。
四、工作要求
（一）情況調(diào)查
各省級獸醫(yī)行政主管部門接到通知后，要先行做好轄區(qū)內(nèi)獸醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查統(tǒng)計工作，填報獸醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表（見附件2）。
（二）抽樣要求
1．各省級獸醫(yī)行政主管部門抽樣時需2人以上同行。具有2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器生產(chǎn)企業(yè)的省（區(qū)、市），從生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽樣；沒有2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器生產(chǎn)企業(yè)的省（區(qū)、市），從經(jīng)營單位現(xiàn)場抽樣。
2．浙江、江蘇、山東等3個省份，由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所配合省級獸醫(yī)行政主管部門進行現(xiàn)場抽樣。
3．對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場抽樣要實現(xiàn)產(chǎn)品型號全覆蓋；對經(jīng)營單位的現(xiàn)場抽樣，原則上每家標稱生產(chǎn)企業(yè)最多抽取1-—2種不同型號的樣品。
4.抽取的樣品應(yīng)按市場價格支付樣品費用。
（三）信息報送
1．各相關(guān)單位要嚴格按照抽檢流程（見附件3）進行抽樣、檢測和結(jié)果報送。
2．各省級獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)于2017年7月底前完成抽樣和送樣工作，并報送獸醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所應(yīng)于2017年8月底前完成檢測工作，并9月底前將檢測結(jié)果和抽檢工作總結(jié)報我部獸醫(yī)局。
（四）結(jié)果通報
我部將于12月底前通報2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器質(zhì)量抽檢結(jié)果。
聯(lián)系人：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所劉燕
聯(lián)系地址：北京市朝陽區(qū)麥子店街20號樓517室
郵編：100125
聯(lián)系電話：010-59194763、59194720（傳真）
附件：1．2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器檢測項目及判定標準
2．獸醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表
3．獸醫(yī)器械質(zhì)量抽檢流程
4．獸醫(yī)器械抽樣單
5．產(chǎn)品確認通知書
6．獸醫(yī)器械質(zhì)量抽檢結(jié)果確認通知書
農(nóng)業(yè)部辦公廳
2017年6月29日
本文關(guān)鍵詞：農(nóng)業(yè)部 辦公廳 獸醫(yī) 器械質(zhì)量 抽檢工作
微信掃一掃電話：4006-099-690 手機：15810687836 公司地址：北京市海淀區(qū)海淀區(qū)中關(guān)村和盛大廈
