旗下公司51次召回中48次不涉及中國，今年前4個月6次召回5次中國例外
因近年來多次全球召回產品卻屢屢排除中國市場，國際知名藥企強生公司日前被國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱國家食藥總局)約談。國家食藥總局相關負責人表示，凡在國外召回藥品必須在華同步召回，否則將采取嚴厲監(jiān)管措施，直至強制停產停售。
昨日，強生公司在其中國官網(wǎng)發(fā)布了旗下華企業(yè)關于產品召回的說明，對中國市場未同步召回的原因作了解釋。強調其在中國所執(zhí)行的質量體系與召回制度“與其他國家或地區(qū)的完全一樣”。
51次召回48次不涉及中國
6月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)發(fā)布消息，稱由于強生公司藥品及健康產品近年頻繁召回，該局相關負責人于當日約談了強生公司，并放出狠話：“任何在華藥品生產企業(yè)都必須把產品質量放在首位……凡在國外召回藥品必須在華同步召回。”
國家食藥總局的消息稱，近年來，強生公司因質量原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健康相關產品的召回事件。2009年以來強生所屬在華公司，共在中國大陸召回產品33次。國家食藥總局負責人指出，這一情況說明強生公司的質量管理系統(tǒng)可能存在缺陷。
據(jù)不完全統(tǒng)計，從2005年4月至2013年5月，涉及強生旗下至少13家子公司的51次召回事件中，產品大多在中國內地銷售，但至少48次都未在中國組織召回或者調查。以2013年為例，前四個月強生產品的6次召回中，就有5次中國例外。
其中，強生3月25日在全球范圍召回和更換OneTouch血糖儀。這批超過200萬臺的血糖儀，在患者的血糖達到每分升1024毫克這一需要立即就醫(yī)的危險水平時，不但不報警，反而會自動關閉，從而延誤患者救治的時間。盡管強生血糖儀目前在中國銷售的“穩(wěn)豪”品牌有4款產品，但包括2005年4月和9月的三次召回，中國都“被例外”。
對此，不少中國網(wǎng)友調侃說“我們來自火星”、“中國人命硬”。而面對輿論質疑其在華執(zhí)行“雙重標準”，強生公司一直聲稱，所召回產品批次批號不涉及中國內地，或在中國生產的所有產品完全符合中國標準，但由于監(jiān)管體系的差異，符合標準并不意味著就不是實際意義上的“問題產品”。
國家食藥總局相關負責人表示，強生公司須本著對公眾健康負責的態(tài)度，認真查找問題原因，改進質量管理，切實落實各項風險控制措施，消除安全隱患，確保上市產品質量。其同時強調，強生公司在華公司及產品必須嚴格遵守中國法律法規(guī)和技術規(guī)范，出現(xiàn)產品質量問題必須按規(guī)定及時向監(jiān)管部門報告，并如實向公眾講清質量問題性質、產生質量問題的原因，以及所采取的風險控制措施。
監(jiān)管部門表態(tài)強硬
值得注意的是，此次國家食藥總局的表態(tài)十分強硬。該局負責人表示，任何在華藥品生產企業(yè)都必須把產品質量放在首位，凡是出現(xiàn)產品缺陷或質量問題都必須采取召回措施，必須向藥品監(jiān)管部門報告，必須主動向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。
國家食藥總局稱，該局及各級監(jiān)管機構將加強對強生公司的監(jiān)督檢查、檢驗檢測和監(jiān)督監(jiān)測，及時披露監(jiān)管信息。未來，還將進一步加大監(jiān)管力度，及時掌握各國藥品監(jiān)管機構的召回信息，對藥品生產企業(yè)召回不報告，召回不及時，將采取嚴厲的監(jiān)管措施，直至停止在華生產銷售藥品。
面對監(jiān)管部門放出的“狠話”，昨日，強生公司在其中國官網(wǎng)發(fā)布了關于產品召回的說明，強調稱其旗下在華企業(yè)在中國所執(zhí)行的質量體系與召回制度“與其他國家或地區(qū)的完全一樣”。在說明中，強生表示，在華企業(yè)及在華上市產品始終嚴格遵守中國法律法規(guī)和相關技術規(guī)范，強生在中國所執(zhí)行的質量方針/質量管理體系和產品召回制度。
強生公司稱，某些境外的產品召回之所以不涉及中國市場主要有三個方面的原因：一是該產品從未在中國注冊或上市；而是雖有同類產品在中國注冊上市，但國內上市產品的生產廠與召回產品的生產廠完全不同；三是雖然該產品在中國進行銷售，但所召回批號的產品未在中國銷售。
本文關鍵詞：強生食品召回,國家食藥總局,強生產品召回
微信掃一掃
