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各市食品藥品監(jiān)督管理局，各食品藥品檢驗(yàn)所：

《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展委托檢驗(yàn)工作管理規(guī)定（暫行）》已經(jīng) 2014 年 12 月1 日局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

2014 年12月11日

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展委托檢驗(yàn)工作管理規(guī)定（暫 行）

第一章  總則

第一條  為加強(qiáng)對(duì)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局直屬食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）開展食品藥品委托檢驗(yàn)工作的管理，規(guī)范委托檢驗(yàn)工作行為，制定本規(guī)定。

第二條  本規(guī)定所稱委托檢驗(yàn)是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照客戶要求的合同檢驗(yàn)。委托方為提出委托檢驗(yàn)的客戶，受托方為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。委托檢驗(yàn)分為常規(guī)委托檢驗(yàn)和特殊委托檢驗(yàn)。

常規(guī)委托檢驗(yàn)，委托方為產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)品的委托銷售企業(yè)，檢驗(yàn)用途是用于通過檢驗(yàn)報(bào)告證明其生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)條件的要求。

特殊委托檢驗(yàn)，委托方為個(gè)人消費(fèi)者或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量存在爭(zhēng)議的企業(yè)（單方或雙方），檢驗(yàn)用途是通過檢驗(yàn)報(bào)告做為爭(zhēng)議處理的證明材料。

第三條  開展委托檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)遵循依法、客觀、公正、科學(xué)、獨(dú)立的原則。

第四條  本規(guī)定適用于自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局直屬的各食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展的委托檢驗(yàn)工作。

第五條   法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展委托檢驗(yàn)有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條  開展委托檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢驗(yàn)條件和能力，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在授權(quán)和資質(zhì)認(rèn)定的范圍內(nèi)開展委托檢驗(yàn)工作。

第二章   委托檢驗(yàn)工作的實(shí)施

第七條  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在職責(zé)范圍內(nèi)根據(jù)委托方的要求填寫《檢驗(yàn)委托合同》。《檢驗(yàn)委托合同》內(nèi)容應(yīng)包括：樣品信息（名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、效期、樣品狀態(tài)及貯存條件、標(biāo)示生產(chǎn)單位、標(biāo)示產(chǎn)地等)、委托方信息(委托方名稱、地址、電話、傳真、聯(lián)系人、委托原因、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、委托檢驗(yàn)完成期限、樣品處理方式和保存期、異議處理、雙方權(quán)利和義務(wù)等約定，有無保密及所有權(quán)約定、是否進(jìn)行不確定度分析、檢驗(yàn)費(fèi)用及其他約定等，并注明委托方對(duì)樣品及其相關(guān)信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。)、承檢方信息(名稱、地址、電話、傳真、合同確認(rèn)日期、承諾等)。

第八條  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)組織對(duì)委托方的需求進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容包括：委托方代表身份的確認(rèn)；委托方的要求是否明確；樣品狀態(tài)、數(shù)量及貯存方式是否符合要求；技術(shù)能力和資源是否滿足要求；是否需分包，承包方是否為委托方接受；落實(shí)報(bào)告時(shí)限、費(fèi)用等相關(guān)事宜；對(duì)委托方提出的保密意向進(jìn)行評(píng)審和約定。經(jīng)評(píng)審后方可簽訂《檢驗(yàn)委托合同》。

第九條  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)委托方提供的樣品是否適宜檢驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄，必要時(shí)可拍照留存。

第十條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理的樣品要求檢驗(yàn)?zāi)康拿鞔_、包裝完整、標(biāo)簽批號(hào)清楚、來源確切。常規(guī)樣品收樣數(shù)量為一次全項(xiàng)檢驗(yàn)用量的三倍。特殊情況委托方可寫出書面申請(qǐng)，經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織評(píng)審?fù)?，酌情減量；特殊管理的藥品（毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等）、貴重藥品應(yīng)由委托方加封或當(dāng)面核對(duì)名稱、批號(hào)、數(shù)量等后方可收檢。特殊樣品的檢驗(yàn)，需經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可接受委托檢驗(yàn)。

第十一條  下列情況的委托檢驗(yàn)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可不受理：

（一） 樣品屬于爭(zhēng)議產(chǎn)品，已經(jīng)過其它機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)或鑒定的，原則上不受理。

（二）樣品數(shù)量不能滿足檢驗(yàn)或爭(zhēng)議復(fù)檢的要求；

（三）無法確定檢驗(yàn)依據(jù)的樣品；

（四）委托方提供的樣品和資料不真實(shí)；

（五）檢驗(yàn)項(xiàng)目或鑒定事項(xiàng)在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)范圍之外的；

（六）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)資源不能滿足委托方要求，或委托方提供的檢驗(yàn)樣品不具有代表性和完整性。

（七）未經(jīng)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)或試生產(chǎn)的產(chǎn)品;

（八）不在檢驗(yàn)前支付檢驗(yàn)費(fèi)的；

（九）除報(bào)批產(chǎn)品外，凡未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)、試生產(chǎn)的藥品不予收檢，個(gè)人送檢的藥品一般不予收檢。

第十二條  《檢驗(yàn)委托合同》簽訂后，客戶應(yīng)盡快交納檢驗(yàn)費(fèi)用，合同的生效時(shí)間從檢驗(yàn)費(fèi)用到達(dá)檢驗(yàn)方賬戶當(dāng)天開始計(jì)算。

第十三條  合同生效后如果需要修改合同，應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審，并將修改的內(nèi)容通知所有受到影響的人員，防止工作差錯(cuò)造成損失。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定對(duì)樣品的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、流轉(zhuǎn)和處理進(jìn)行管理，并保存有關(guān)記錄。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本單位工作規(guī)范和合同約定保存?zhèn)溆脴悠罚詡鋸?fù)核檢驗(yàn)。

第十四條  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同約定開展檢驗(yàn)，檢驗(yàn)過程應(yīng)當(dāng)有可以溯源的記錄。客觀、公正、準(zhǔn)確出具檢驗(yàn)結(jié)果，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)委托檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

如依據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目不能對(duì)樣品做出綜合檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，不得出具綜合檢驗(yàn)結(jié)果。

如委托檢驗(yàn)的結(jié)果僅能證明樣品本身的檢驗(yàn)項(xiàng)目與所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的符合情況的，不得出具證明樣品所屬批次產(chǎn)品的質(zhì)量報(bào)告。

第十五條  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按《廣西食品藥品檢驗(yàn)時(shí)限管理規(guī)定》或與客戶約定日期內(nèi)完成委托檢驗(yàn)工作。

第十六條  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展的委托檢驗(yàn)工作僅對(duì)委托方提供的樣品負(fù)責(zé)。

第十七條 委托方對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，雙方可將檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所留樣品共同送上級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或按法律法規(guī)具有爭(zhēng)議復(fù)檢資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行爭(zhēng)議復(fù)檢。

第十八條  委托檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告應(yīng)當(dāng)有唯一性標(biāo)識(shí)。

委托檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告應(yīng)當(dāng)有樣品描述，必要時(shí)可附樣品圖片。

未經(jīng)證實(shí)的相關(guān)信息不在檢驗(yàn)報(bào)告中體現(xiàn)（如生產(chǎn)企業(yè)、商標(biāo)等信息）。

對(duì)于不能證明生產(chǎn)企業(yè)及樣品來源的，不出具結(jié)論性報(bào)告，只能出具實(shí)測(cè)值報(bào)告。樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能滿足檢驗(yàn)及爭(zhēng)議復(fù)檢的要求。

第十九條  委托檢驗(yàn)的原始記錄、委托檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，合同另有約定的除外。

第二十條  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立委托檢驗(yàn)投訴處理制度，及時(shí)處理對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的異議和申訴，保存有關(guān)記錄。

第二十一條  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在開展委托檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)帶有區(qū)域性、普遍性以及危及人身和財(cái)產(chǎn)安全的重大產(chǎn)品質(zhì)量問題信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)向轄區(qū)食品藥品監(jiān)管局和自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。

第三章  附則

第二十二條  本規(guī)定所稱食品藥品，包括食品（含保健食品）、藥品、化妝品和醫(yī)療器械。

第二十三條  本規(guī)定由廣西食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。

本文關(guān)鍵詞：廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展委托檢驗(yàn)工作管理規(guī)定